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改正次世代医療基盤法及び関連政省令・ガイドラインの施行（2024年4月9日号）

医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律（以下「次世代医療基盤法」という。）は、医療分野における個人情報の保護に関する法律（以下「個人情報保護法」という。）の特別法に位置付けられる法律であり、医療情報の幅広い利活用により、医療分野における研究開発や新規ビジネスの創出を促進することを目的として、2017年4月に成立し、翌年5月に施行された。次世代医療基盤法の附則第５条では、施行後５年での見直し規定が設けられており、同規定に基づき見直しが行われ、2023年5月17日、医療分野の研…続きは下記PDFファイルからご覧ください。

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著者等 Authors

葛西 陽子 Yoko KASAI

  • パートナー
  • 東京

製薬・ライフサイエンス分野における、国内およびクロスボーダーのライセンス取引、戦略的提携、共同研究・開発、M&A取引等の様々な種類の企業間取引について、知的財産権法や薬事・医事規制に関するアドバイスを提供。また、国内外で同時並行で係属する、医薬（化学・バイオ）分野の知的財産に関する紛争案件（特許権侵害訴訟・特許無効審判・審決取消訴訟等）についても経験を有する。医療・介護・健康分野のデータ利活用について、個人情報保護法など国内外のデータ保護規制に関する案件にも数多く従事。

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