近時、ライフサイエンス分野の技術革新が全世界的に進んでおり、アジア各国においても、デジタルヘルス・ライフサイエンス分野の新規技術を活用した事業の新たな立ち上げや、このような事業を対象とする買収・組織再編、ベンチャー投資、ライセンス取引等が増加している。本ニューズレターでは、プログラム医療機器（SaMD）に焦点を当て、その医療機器該当性や医療機器のクラス分類のトピックを中心に、アジア諸国の中で著しい経済成長を見せるベトナムにおける法制の概要を概観する。ベトナムにおけるDecree 98/2021/ND-CP（以下「Decree 98」）の2.1条において、…続きは下記PDFファイルからご覧ください。
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アジアニューズレター
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著者等 Authors
美馬 拓也 Takuya MIMA
- アソシエイト
- 東京
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ベトナム国内の複数のリーディングファームにて、国内外の幅広い案件に従事した経験を持つ。2009年にMelbourne Law School, the University of Melbourneを卒業。M&A、労働法、会社法、不動産取引、再生・倒産案件、ファイナンス、サービス、製造およびコンプライアンス案件に至るまで数多く関与し、クロスボーダーM&A案件についてのリーガルアドバイスを得意とする。また、ベトナムの労働規制についての豊富な知識に基づき、労働争議、労働契約の履行、および労働削減に関してクライアントを徹底してサポート。日々のビジネス運営や、コーポレートガバナンス、コンプライアンスなど、企業内部統制制度構築へのアドバイスも多く手がけており、クライアントのニーズに沿ったサポートを提供する。現地の法律と文化に関する詳細な知識、およびタイムリーで効率的、効果的なサポートでクライアントから信頼を得ている。